Aciclovir Arena 200 mg – prospect, indicații și contraindicații

Forma farmaceutică: Capsule de 200 mg aciclovir (cutie cu două blistere x 10 capsule) – produs de Arena Group S.A., România.

Indicații terapeutice

Aciclovir Arena este un antiviral sistemic, indicat pentru:

Tratamentul infecțiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv localizare genitală), primare și recurente, cauzate de virusul Herpes simplex (VHS).

Profilaxia infecțiilor cu VHS la pacienții imunocompromiși.

Tratamentul infecțiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ – varicelă și zona zoster).

Doze și mod de administrare

Adulți:

Infecții cu VHS (primare/recidive): 1 g/zi (5 capsule), administrate la interval de 4 ore, timp de minimum 5 zile; în cazuri severe, poate fi prelungită până la 10 zile.

Pacienți imunocompromiși/malabsorbție: până la 2 g/zi (10 capsule Arena 200 mg sau 5 capsule Arena 400 mg).

Infecții recurente la imunocompromiși: 800 mg/zi (4 capsule) în 2–4 prize; tratamentul poate fi oprit după 6–9 luni, în funcție de evoluție.

VVZ: 4 g/zi (20 capsule) la interval de 4 ore, timp de minimum 7 zile; administrare parenterală dacă este necesar.

Copii:

Poate fi administrat copiilor cu vârsta peste 6 ani, doza uzuală este aceeași ca la adulți.

Pacienți cu insuficiență renală:

Doza se ajustează în funcție de clearance-ul creatininei. Pentru clearance <10 ml/min, intervalele se introduc la 12 ore, iar pacienții hemodializați pot necesita o doză suplimentară post-dializă.

Contraindicații

Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienți.

Precauții și avertismente

Conține excipienți potențial alergeni precum galben amurg FCF (E 110), azorubină (E 122) și parabeni (E 216, E 218) – pot cauza reacții alergice, inclusiv întârziate.

Necesită atenție la administrarea concomitentă cu probenecid și alte medicamente care pot încetini eliminarea aciclovirului (crește concentrația plasmatică).

La pacienții vârstnici, se recomandă hidratare adecvată.

Există riscul apariției rezistenței virale la pacienții imunocompromiși cu tratamente repetate sau îndelungate.

Utilizare în sarcină și alăptare

Aciclovir traversează placenta și se excretă în lapte. Nu au fost evidențiate efecte adverse majore, dar nu există studii controlate – utilizarea trebuie evaluată atent de medic.

Conducere și operarea utilajelor

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse frecvente

Gastro-intestinale: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale.

Dermatologice: erupții cutanate.

Neuropsihice (mai ales la insuficiență renală): somnolență, confuzie, vertij, halucinații.

Analize sangvine: creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, bilirubinei, ureii sau creatininei – rareori.

Rare: căderea părului.

Aciclovir Arena 200 mg este un antiviral generos cu indicații clare în tratamentul și prevenția infecțiilor herpetice. Utilizarea corectă, conform prescripției, este esențială pentru eficacitate și siguranță. Ajustările de doză și monitorizarea sunt necesare în special la persoanele cu insuficiență renală și la cele imunodeprimate.